Condiciones Generales

Última revisión: 03 de Septiembre de 2019

Objeto y generalidades

Las presentes condiciones generales de uso (en adelante, las “Condiciones Generales”), regulan la utilización de los servicios ofrecidos a los usuarios por Made of Genes, una marca registrada de GENOMCORE, S.L (en adelante e indistintamente, “Made of Genes” o “nosotros”), con CIF B-66452160, inscrita en el Registro Mercantil de Barcelona, al tomo 44.742, folio 201, hoja B-465.064, inscripción 1ª, con domicilio social en Virgen de Guadalupe 18, 08950, Esplugues de Llobregat (España) y correo electrónico legal@madeofgenes.com, a través del sitio web https://madeofgenes.com de su titularidad (en adelante, el “Sitio Web”), y sus subdominios relacionados.

El acceso al Sitio Web es gratuito, salvo en lo relativo al coste de conexión a través de la red de telecomunicaciones suministrada por el proveedor de acceso que hubiere contratado el usuario.

Las presentes Condiciones Generales se aplicarán con independencia de que el usuario sea visitante del Sitio Web, o de que se haya registrado con nosotros como cliente (en adelante, el “Usuario”). Con ocasión de la utilización por primera vez del Sitio Web se entenderá que el Usuario conviene en revisar las presentes Condiciones Generales y en quedar obligado, sin reservas de ninguna clase, por las mismas. El uso de los servicios del Sitio Web, supone la aceptación del Usuario, sin reservas de ninguna clase, de todas y cada una de las presentes Condiciones Generales.

El servicio Made of Genes, así como el presente Sitio Web, han sido diseñados para ser empleados por personas físicas mayores de 18 (dieciocho) años de edad y con capacidad para legal para decidir sobre su estado de salud. Cualquier acceso a la prestación de los servicios ofrecidos, tal y como se describen a continuación, debe ser realizado por personas mayores de edad con capacidad para contratar o, en su defecto, por sus representantes legales. Si en Made of Genes tomamos conocimiento o tenemos sospecha razonable de haber recabado información perteneciente a menores de edad o a incapaces sin su debida representación, dicha información será inmediatamente eliminada de nuestra base datos y se interrumpirá la prestación del servicio, sin derecho a reclamar ningún tipo de devolución o compensación.

Definiciones

Con el fin de facilitar la comprensión de estas Condiciones Generales y agilizar su lectura, a continuación, se detallan una serie de términos y entidades que son utilizadas a lo largo de las mismas de forma recurrente, independientemente de que sean formuladas en plural o singular:

ADN: Siglas de ‘ácido desoxiribonucleico’, la molécula responsable de guardar y transmitir la información hereditaria de una generación a otra en los seres vivos. Su conformación más habitual es en forma de doble hélice formada por multitud de sub-unidades, los nucleótidos, de los que existen 4 variedades representados comúnmente por sus letras iniciales A, T, C, G.

Analista: persona física o jurídica con los conocimientos y recursos técnicos necesarios para prestar servicios de análisis y/o diagnóstico genético; ya sea que esté formada por uno o más titulares responsables de llevar adelante la prestación de servicios, que actúen individual o conjuntamente con su equipo.

Analítica Bioquímica: procedimiento que mediante reacciones o procesos químicos permite evaluar los niveles de un determinado Metabolito presente en la sangre del Cliente Final.

Asesor o Consejero Genético: profesional especializado implicado en el proceso de asesoramiento y consejo genético al Cliente Final donde le informa de la idoneidad, limitaciones y alcance de las diferentes pruebas genéticas en colaboración o de forma paralela al Profesional Sanitario.

Cliente Final: persona física sujeto de un análisis genético cuya información clínica, incluyendo la secuencia genómica, se encuentra almacenada en la Plataforma de Made of Genes y quién, bien a través de dicha Plataforma, bien a través del Profesional Sanitario contacta con el Analista y/o el Consejero Genético para solicitar y, en su caso, contratar sus servicios.

Asesoramiento o Consejo Genético (Pre): Proceso previo a la prueba genética donde el Consejero Genético o, en su caso un Profesional Sanitario, informa al Cliente Final del alcance, limitaciones, naturaleza y posibles consecuencias de la prueba genética, y/o se recoge información adicional de antecedentes familiares o personales que permita evaluar el caso concreto.

Asesoramiento o Consejo Genético (Post): Proceso posterior a la prueba genética donde el Consejero Genético o, en su caso un Profesional Sanitario, informa al Cliente Final del resultado del análisis genético pudiendo recomendar una derivación a un especialista determinado o la realización de pruebas adicionales.

Consentimiento (Informado): procedimiento formal mediante el cual un Cliente Final presta conformidad sobre la realización de un análisis o investigación médica que a tal objeto pueda comportar la cesión o tratamiento de sus Datos Personales a Made of Genes o a un tercero que llevará la firma del mismo y del Profesional Sanitario encargado de la petición. Cada consentimiento informará de la finalidad y uso, limitaciones de la técnica, la naturaleza de la información cedida, las consecuencias del análisis o interpretación (según corresponda) a realizar, la identidad de los terceros intervinientes en el análisis o investigación, así como el tiempo máximo de la cesión. Dicha información deberá ser definida conjuntamente por el Consejero Genético, el Analista, el Profesional Sanitario y el Cliente Final, según corresponda. Cada servicio o proyecto requerirá un consentimiento específico, sea bajo la supervisión de un Consejero Genético o Profesional Sanitario que lo solicite o que lo solicite un Profesional Sanitario distinto, aun cuando ambos pertenecieran a un mismo centro de salud.

Cobertura (Secuenciación): normalmente indicada por un número seguido de «X» (ej, 30X, 200X) que significa el número de veces que se han secuenciado, de media, las regiones de interés en un experimento de secuenciación. Múltiples lecturas permiten una mayor capacidad de detectar mutaciones y variantes.

Datos de Salud: en general, cualquier información de salud referida por el Cliente Final y, específicamente, cualquier información resultante de las relaciones entre familiares, datos de la secuencia de fragmentos ADN, antecedentes de enfermedades, etc.

Datos Genómicos: tipo de Dato de Salud correspondiente a la secuenciación completa o parcial del ADN de un genoma, y por extensión, a otros datos de origen molecular como ARN, proteínas o similares.

Datos Genómicos Crudos o Brutos: tipo de Dato Genómico con información obtenida al final de un proceso de secuenciación, que no permite su interpretación sin un procesado previo de estos datos.

Datos Genómicos Procesados o Anotados: información resultante del procesado posterior de los datos obtenidos de un proceso de secuenciación. Por ejemplo, el procesado necesario para ordenar los fragmentos (mapeado) de ADN en un proceso de secuenciación masiva.

Datos Personales: cualquier información numérica, alfabética, gráfica, fotográfica, acústica o de cualquier otro tipo concerniente a personas físicas identificadas o identificables. Esto incluye, entre otros, los Datos Genéticos, los Datos Genómicos, Datos Genómicos Crudos y los Datos Genómicos Procesados.

Diagnóstico Genético: finalidad de una prueba que busca confirmar o descartar una sospecha clínica de carácter patológico de origen genético. Se consideran Diagnósticas las que se han certificado conforme la regulación vigente y se realizan mediante procedimientos acreditados en un laboratorio clínico, como por ejemplo las técnicas de validación ortogonal.

Datos Personales: cualquier información numérica, alfabética, gráfica, fotográfica, acústica o de cualquier otro tipo concerniente a personas físicas identificadas o identificables. Esto incluye, entre otros, los Datos Genéticos, los Datos Genómicos, Datos Genómicos Crudos y los Datos Genómicos Procesados.

Exoma: Un exón es la región codificante de un gen, que se traduce posteriormente a una unidad funcional (ARN, proteínas). No toda la información de un gen se acaba traduciendo a unidades funcionales, sólo la información correspondiente a los fragmentos de dentro de un gen llamados exones. El exoma es el conjunto de todos los exones dentro de un genoma. En humanos el exoma comprende aproximadamente un 2% de los nucleótidos del genoma, unos 50 millones de núcleotidos. Debido a que muchos kits comerciales de captura incluyen las llamadas Regiones No Traducidas (del inglés Un-Translated Regions, UTR) adyacentes al principio y final del gen comprendiendo, la definición de Exoma usada en Made of Genes incluye un 3% del genoma, unos 70 millones de nucleótidos en total.

Gen: Fragmento de ADN con una secuencia concreta de nucleótidos, que el organismo interpreta para fabricar una, o varias, proteínas. Serán estas proteínas las responsables de la formación y funciones básicas de un organismo o la causa de ciertas enfermedades cuando no están realizando su función correctamente. Un gen está compuesto de una región codificante por proteinas (exones) y una región no codificante (intrones).

Genoma: Todo el material hereditario (ADN) de una especie. Cada célula de un organismo tiene una copia del genoma. En humanos el genoma comprende 3.200 millones de nucleótidos agrupados en 23 cromosomas; en cada célula existen 2 copias, originalmente una por parte de madre y otra por parte de padre.

Genotipado: Técnica de análisis no-secuencial del ADN, que permite el análisis masivo de muchos polimorfismos simples en un solo experimento.

Health Coach: profesional experto en una o más áreas de salud con formación específica para prestar asesoramiento general en salud y bienestar a Clientes Finales.

Enfermedades Monogenéticas: también conocidas como raras o mendelianas, son enfermedades que se presentan en muy baja frecuencia en la población. Aunque individualmente son de baja frecuencia, en su conjunto no son tan raras: se estima que existen unas 8.000 y que 1 de cada 17 europeos padecerá alguna enfermedad de este tipo en algún momento de su vida. Tienen especial importancia en recién nacidos ya que el 75% de los casos afectan a niños, de los cuales los efectos más severos se manifiestan antes de los 5 años de vida. Reciben esta denominación por tener una causa claramente genética, generalmente muy concreta y que implica un solo gen.

Exoma: Un exón es la región codificante de un gen, que se traduce posteriormente a una unidad funcional (ARN, proteínas). No toda la información de un gen se acaba traduciendo a unidades funcionales, sólo la información correspondiente a los fragmentos de dentro de un gen llamados exones. El exoma es el conjunto de todos los exones dentro de un genoma. En humanos el exoma comprende aproximadamente un 2% de los nucleótidos del genoma, unos 50 millones de núcleotidos. Debido a que muchos kits comerciales de captura incluyen las llamadas Regiones No Traducidas (del inglés Un-Translated Regions, UTR) adyacentes al principio y final del gen comprendiendo, la definición de Exoma usada en Made of Genes incluye un 3% del genoma, unos 70 millones de núcleotidos en total.

Marcadores Genéticos: fragmento de ADN concreto, localizable en el genoma y variable entre individuos. Usado en investigación para la identificación de otros elementos genéticos cercanos, o con usos predictivos o diagnósticos. Consideramos ejemplos concretos de Marcadores Genéticos Polimorfismos de Nucleótidos Simples (SNP), Variaciones del Número de Copias (CNV) o regiones genéticas identificadas por sus coordenadas.

Metabolito: Molécula presente en procesos biológicos que afecta a su rendimiento.

Panel: estudio de un número predeterminado de genes asociados a una patología o condición concreta. Por ejemplo, un panel en cáncer de mama estudia 16 genes que pueden aumentar el riesgo de sufrir esta enfermedad.

Panel Virtual: Panel que se realiza sobre la base de un experimento más exhaustivo, por ejemplo, un panel de 16 genes en cáncer de mama que se realiza sobre la base un Exoma completo de 21000 genes.

Profesional Sanitario: profesional dedicado al cuidado de la salud, debidamente titulado y colegiado, sujeto a la regulación vigente según se define en la Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de Ordenación de las Profesiones Sanitarias.

Plataforma (Made of Genes): sistema informático privado que permite la obtención, mantenimiento y procesamiento de Datos Genéticos, al mismo tiempo que aporta las funciones necesarias para gestionar los flujos de información, acceso a los datos y otras interacciones del Usuario.

Prescriptor: profesional autorizado legalmente a peticionar y recetar servicios de salud y que informa al Usuario del alcance y potenciales consecuencias de un Servicio.

Regiones de Interés: el Genoma Humano comprende, de forma aproximada, unos 3.000 millones de bases. En los estudios de Made of Genes nunca se estudian estas 3.000 millones de posiciones, sino que nos centramos en unas regiones concretas (Regiones de Interés) en función de la petición de estudio concreto.

Secuenciación: proceso mediante el cual se identifica de forma masiva la secuencia de nucleótidos de un fragmento concreto de ADN, transformando la información química en texto, que puede ser digitalizado posteriormente.

Sitio Web: https://madeofgenes.com o cualquiera de sus sub-páginas.

Tecnologías de Secuenciación MasivaNext Generation Sequencing o NGS: conjunto diverso de metodologías para secuenciar fragmentos largos de ADN, como por ejemplo exomas o genomas completos. Entre ellas tienen un primer paso en común donde el ADN se divide en fragmentos de unos pocos centenares de nucleótidos que se secuencian en paralelo, y que después se deberán re-ordenar.

Validación, Validación Ortogonal: Técnica Diagnóstica que busca confirmar unos resultados. Ejemplos de técnicas de Validación son la Reacción en Cadena de la Polimerasa (PCR), la Secuenciación Sanger o la Amplificación de la Sonda Dependiente de la Ligadura Multiplex (MLPA).

Obligaciones del Usuario

El Usuario reconoce y acepta que el uso del Sitio Web se realiza bajo su entero riesgo y responsabilidad, por lo que Made of Genes no se responsabiliza del mal uso o uso indebido del Sitio Web. Es responsabilidad exclusiva del Usuario el uso del Sitio Web de conformidad con las Condiciones Generales y la legislación vigente aplicable.

Queda totalmente prohibido el uso del Sitio Web para actividades ilícitas, fraudulentas, que sean invasivas de la intimidad y privacidad de las personas, discriminatorias, violentas, amenazadoras, intimidatorias, abusivas, estén relacionadas con el juego, loterías, apuestas o contenidos o servicios sexuales explícitos, infrinjan patentes, derechos de autor o la propiedad industrial o intelectual de terceros, constituyan spam o envío masivo de solicitudes o transacciones no solicitadas, pretendan impedir, limitar o distorsionar el acceso y/o funcionamiento del Sitio Web y/o los terminales de acceso (teléfonos móviles, ordenadores) o su acceso y uso al resto de Usuarios, o que de cualquier otro modo infrinjan la legalidad vigente o atenten contra la libertad y derechos de las personas.

En caso que Made of Genes tenga indicios para considerar que un Usuario usa o haya usado el Sitio Web para actividades ilícitas o expresamente prohibidas en las presentes Condiciones Generales, incumpla las mismas, o proporcione información falsa y/o fraudulenta, Made of Genes se reserva el derecho a tomar las acciones legales o de cualquier otra índole que considere oportunas para proteger sus propios intereses, los de otros Usuarios o miembros de Made of Genes y/o de terceros ajenos a Made of Genes. Dichas acciones pueden incluir, entre otras, el bloqueo, suspensión temporal o cierre de la cuenta del Usuario infractor, sin ninguna contraprestación, sin perjuicio de las acciones civiles o penales que pudieran corresponder.

Responsabilidad de Made of Genes

El Usuario reconoce y acepta que, aunque Made of Genes realiza sus mejores esfuerzos en asegurar la precisión técnica y fáctica de los contenidos del Sitio Web, éstos no obstante tienen carácter general e indicativo. En consecuencia, Made of Genes no se responsabiliza de las decisiones tomadas por el Usuario a partir de la información suministrada a través del Sitio Web, ni de los daños y perjuicios producidos en el Usuario o en terceros con motivo de actuaciones que tengan como fundamento la información obtenida en la misma.

Made of Genes únicamente será responsable de los daños que el Usuario pueda sufrir por el uso del Sitio Web cuando dichos daños sean debidos a nuestra actuación dolosa. Con carácter enunciativo, pero no limitativo, Made of Genes no es responsable de los perjuicios que se pudieran derivar de (i) interrupciones, virus, averías, interferencias, omisiones o desconexiones del sistema electrónico, del sistema de comunicaciones o en sus equipos por motivos ajenos a Made of Genes; (ii) retrasos o bloqueos en el uso del Sitio Web por deficiencias o sobrecargas en Internet, en las líneas o en los sistemas eléctricos o de comunicaciones; o (iii) de las actuaciones ilegítimas de terceros fuera de control de Made of Genes.

Made of Genes se compromete a respetar de manera escrupulosa la legislación vigente en materia de protección de datos de carácter personal y en tal sentido, realizar una evaluación del impacto a la protección de datos personales de las actividades de tratamiento a realizar; realizar las consultas previas que correspondan para asegurar ofrecer una protección de datos diligente; velar, de forma previa y durante todo el tratamiento, por el cumplimiento del Reglamento General de Protección de Datos; supervisar el tratamiento, incluida la realización de inspecciones y auditorías.

 

Condiciones del Servicio

DISPONIBILIDAD DEL SERVICIO

El Servicio de Made of Genes no se presta de forma directa al Cliente Final, siendo necesaria su petición a través de un centro y/o profesional debidamente acreditado para la gestión de muestras biológicas y atención sanitaria. Made of Genes solo trabaja con colaboradores debidamente acreditados para la prestación de su servicio, no siendo la contratación del servicio fuera de estos canales y su disponibilidad geográfica limitada a la cubierta por los distribuidores oficiales de Made of Genes.

CONTRATACIÓN Y PETICIÓN DEL SERVICIO

El Servicio Made of Genes puede ser contratado únicamente a personas físicas mayores de 18 (dieciocho) años de edad con capacidad legal para contratar a través de un distribuidor autorizado. Made of Genes también ofrece la posibilidad de realizar acuerdos especiales para colectivos o canales  especiales, en cuyo caso estas Condiciones Generales quedarán afectadas por un acuerdo de colaboración específico. En cualquier caso, el acceso a la prestación de los servicios, tal y como se describen a continuación, debe ser realizado por personas mayores de edad o, en su defecto bajo la supervisión y responsabilidad de sus representantes legales.

A este respecto, el Cliente Final, dispondrá del asesoramiento por parte de un Profesional en el momento de realizar la petición y firmar un Consentimiento Informado antes de realizar el Servicio.

Posteriormente a la firma de estos documentos, se procederá a la extracción de una muestra de sangre en un laboratorio clínico o centro de extracción debidamente autorizado y se procederá al análisis de la muestra.

Con el fin de evitar al máximo la toma de muestras adicionales necesarias para el re-análisis o errores en el procesado, el Cliente Final deberá autorizar la conservación de su muestra en la seroteca del laboratorio encargado del procesado. Esta muestra solo será usada para este fin. Informamos que la falta de dicha autorización puede implicar la imposibilidad de prestar el Servicio en cuestión.

DEFINICIÓN DEL SERVICIO

En el marco de la prestación de Servicios de Genómica Personal, informamos de las circunstancias y condiciones en las que Clientes Finales consienten y aceptan, respecto de Made of Genes.

Made of Genes ofrece un servicio de genómica personal y salud personalizada basado en el análisis de marcadores biológicos tales como marcadores genéticos o marcadores metabólicos, con la finalidad de proporcionar información accionable para su uso en el soporte de la prevención y diagnóstico de enfermedades o para la elaboración de guías de bienestar y promoción de la salud. Algunos de los servicios aquí descritos pueden ser ofrecidos con la participación de centros de colaboradores.

Como parte de este servicio, se realizará la obtención, almacenamiento seguro y gestión de los datos genómicos y analíticas bioquímicas del Cliente Final, así como un servicio de acompañamiento ofrecido por profesionales cualificados que incluye tanto el Asesoramiento o Consejo Genético como la supervisión general en salud y bienestar por parte de un Health Coach, en función de la naturaleza del servicio contratado.

ACOMPAÑAMIENTO PROFESIONAL

Como parte del Servicio, el Cliente Final recibirá el soporte de un profesional experto, ya sea de forma presencial o mediante un servicio de telemedicina. En el caso de los productos de la gama Health, este soporte realizado por un Consejero Genético que asesorará al Usuario tanto antes de la realización de la prueba como posteriormente en caso de que los resultados relevantes. En los productos de la gama Vital, el soporte será realizado por un Health Coach, formado en la disciplina relevante para la atención del Usuario.

Al contratar el Servicio, el Cliente Final acepta que Made of Genes o sus colaboradores, incluyendo Consejeros Genéticos, Health Coaches o Profesionales Sanitarios puedan acceder a su información según lo dispuesto en la Política de Privacidad.

NATURALEZA DEL SERVICIO

Desde un punto de vista asistencial, los condicionantes genéticos y marcadores metabólicos pueden actuar como factores de riesgo en diferentes enfermedades, así como pueden posteriormente aportar a los Profesionales Sanitarios información valiosa que permita su prevención, diagnóstico o mejora de la calidad de vida de los usuarios. Con independencia de dicha aplicación médica, el genoma humano también contiene fuente de información sobre la variabilidad biológica individual, de forma que permite tener estos factores en cuenta a la hora de diseñar tratamientos o servicios y productos personalizados.

Los Servicios prestados por Made of Genes, permiten obtener y almacenar dicha información de forma segura y privada y facilitar la interpretación de la misma, tanto en el momento presente como en el futuro.

Al solicitar nuestro Servicio, el Cliente Final deberá autorizar la realización de una prueba genética con la cual se generarán Datos Genómicos Crudos y, opcionalmente, en la gama de productos Vital, un análisis metabólico.

En este sentido, el Cliente Final que decida contratar el servicio de secuenciación o genotipado ofrecido por Made of Genes, autoriza expresamente a Made of Genes a almacenar y procesar esos datos clínicos en su plataforma y a subcontratar partes de este servicio a proveedores externos debidamente acreditados y altamente cualificados. Si no consiente dicho tratamiento de sus datos personales por parte de terceros según lo dispuesto en el apartado “Tratamiento de Datos Personales”, el Cliente deberá abstenerse de contratar los servicios de Made of Genes. Posteriormente a la extracción de la muestra de sangre, esta muestra será analizada según el protocolo correspondiente de genotipado, secuenciación o análisis bioquímico, según figura en la descripción de cada servicio.

A pesar de que todos los seres humanos tenemos un genoma muy parecido, todos tenemos variaciones únicas en nuestro genoma. Por lo tanto, el hecho de procesar las lecturas de ADN (Datos Genómicos Brutos) contra un Genoma de Referencia generará un número indeterminado de discrepancias entre ambas, lo que se conoce como “Variantes Genómicas”.  Las Variantes Genómicas son datos derivados de los Datos Genómicos Brutos que se generan mediante información externa que puede ser variable, por lo que los consideramos Datos Genómicos Procesados.

Los Datos Genómicos Brutos, los cuales son el resultado de un proceso tecnológico estandarizado, se almacenan de forma invariables en nuestra Plataforma. A diferencia de estos, los Datos Genómicos Procesados pueden variar periódicamente con nuevos avances científicos; pudiéndose generar de múltiples maneras y derivar diferentes conclusiones sobre los mismos.

Con el fin de facilitar los análisis posteriores, así como para realizar un control de calidad general de los datos obtenidos, Made of Genes necesita pre-procesar los Datos Genómicos Crudos de forma automática una vez generados. Concretamente realizamos los siguientes cálculos, que puede variar ligeramente en función de la tipología de experimento:
1) Mapeo de Datos Genómicos Crudos a la Secuencia de Referencia.
2) Cálculo de la calidad de las lecturas
Posteriormente, de forma específica a la petición concreta se realizarán los siguientes pasos
3) Anotación de las Variantes Genómicas en las Regiones de Interés.
4) (en Vital) Integración de los Datos Genéticos con los Datos Metabólicos
5) Generación parcialmente automatizada de las recomendaciones e Informe de Cliente.

Una vez obtenidos y procesados los Datos de Salud del Cliente Final,  Made of Genes procederá a la conservación de estos sin realizar ningún análisis interpretativo de los mismos, dejando a elección del Cliente Final la posibilidad de realizar peticiones adicionales en el futuro ya sea para la actualización del mismo servicio o para la realización de nuevos servicios.

Para la prestación de su Servicio y en aras de su mejora continua, Made of Genes requiere almacenar información agregada y pseudonimizada derivada de este proceso, tal como la frecuencia de las Variantes Observadas, niveles de Cobertura en las Regiones de Interés o Niveles de Marcadores Bioquímicos, entre otros. Esta información permite detectar anomalías y valores normales en una muestra determinada y no permite la identificación de su origen.

El procesado de los datos en el Servicio de Made of Genes se realiza de forma parcialmente automatizada, lo que significa que los pasos anteriormente descritos de realizan mediante técnicas informáticas y cuentan con la validación final de un profesional. En determinados servicios de la gama Health, los informes pueden incluir elementos adicionales redactados por un profesional.

En aras de asegurar la confidencialidad de los Datos Genómicos, Made of Genes implementa un sistema informático que permite, para cada Cliente Final, la encriptación única de sus Datos Genómicos. La encriptación es un proceso o medida de seguridad cuyo fin es convertir una determinada información en ilegible salvo para aquellas personas que dispongan de una clave que habilite su desencriptación.

CONTENIDO Y LIMITACIONES DE LOS INFORMES

En los Informes de la gama Vital, el Cliente Final encontrará recomendaciones personalizadas de salud separadas en diferentes áreas temáticas basadas en el análisis de marcadores genéticos, bioquímicos o una combinación de ambas. Las recomendaciones y niveles de normalidad se establecen para personas sanas sin condicionantes importantes de salud. En el caso de Clientes Finales con antecedentes relevantes de salud, en gestación, medicados o con otras condiciones las recomendaciones pueden no reflejar sus necesidades concretas. En cualquier caso, las recomendaciones de los informes de la gama Vital no substituyen las recomendaciones, tratamientos o diagnósticos por parte de un Profesional Sanitario. Los Clientes Finales deben interpretar siempre sus resultados juntamente con un profesional. Igualmente, informamos que los valores bioquímicos en los informes de recomendaciones no substituyen en ningún caso el informe clínico elaborado por un laboratorio de diagnóstico debidamente acreditado, que se entregará juntamente con el informe de recomendaciones.

En los Informes de la gama Health, el Cliente Final encontrará un estudio genético de cribaje (Screening) y/o el análisis focalizado bajo una sospecha clínica (Panel Virtual). En ambos casos, la presencia de resultados positivos se complementará con un informe de validación mediante una Técnica Ortogonal emitido por un laboratorio de diagnóstico debidamente acreditado. Es preciso mencionar que la Tecnología de Secuenciación Masiva no está aprobada para usos de diagnóstico en entornos clínicos, siendo la información que se proporciona en los informes automatizados meramente informativa para su posterior diagnóstico. Por esta razón, en caso de requerirse la comprobación de determinadas condiciones clínicas, deberán realizarse técnicas ortogoanles (PCR, Sanger, etc.) que puedan requerir una muestra biológica adicional del Cliente Final.

Los informes de Made of Genes, así como todos los informes realizados a partir de tecnologías de análisis genético de alto rendimiento tienen limitaciones técnicas que afectan a su alcance. Dichas limitaciones, así como detalles concretos del procesado se informan con detalle en cada informe.

CANAL DE CONSENTIMIENTO INFORMADO ELECTRÓNICO

Durante el proceso de Consentimiento Informado, el Cliente Final podrá autorizar la validación de su identidad mediante métodos telemáticos a través de la Plataforma para la autorización de nuevos Servicios según el Reglamento (UE) 910/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de julio de 2014 , relativo a la identificación electrónica y los servicios de confianza para las transacciones electrónicas en el mercado interior y por la que se deroga la Directiva 1999/93/CE (EIDAS).

En caso de activar este servicio, durante el proceso de registro en la Plataforma, el Cliente Final podrá usar su contraseña personal y un código SMS-OTP enviado a su dispositivo móvil para validar y firmar electrónicamente nuevos documentos con plena validez legal, por lo que se compromete a no difundir esta contraseña a terceros y tomar las debidas medidas de seguridad para asegurar su integridad.

Mediante este canal, el Cliente Final podrá emitir nuevas Peticiones y Consentimientos Informados que le informarán de la finalidad, la naturaleza de la información cedida, las consecuencias del análisis o interpretación (según corresponda) a realizar, la identidad del Solicitante, así como el tiempo máximo de la cesión. En cada Consentimiento se informará al Cliente Final, en pantalla o por escrito, del contenido de la nueva prestación de Servicio, pudiendo guardar una copia de este. Igualmente, el Cliente recibirá una copia por correo electrónico finalizado el proceso de firma.

Para probar la integridad del documento firmado, se creará un certificado del consentimiento incluyendo el Hash SHA-256 del documento y se procederá a su sellado temporal mediante un tercero de confianza (Timestamping Authority) así como, adicionalmente, se introducirá en un bloque de datos distribuido a través de la tecnología Blockchain, usando su implementación en el sistema Bitcoin. La validación de este sellado será comprobable a través de la página web https://genom.care. El Cliente Final podrá comprobar en cualquier momento la integridad del documento mediante comparación de los valores SHA-256 pertinentes.

Los procesos de firma digital o firma manuscrita podrán ser anulados, substituidos o intercambiados, a petición del Cliente Final o el Profesional Sanitario mediante firma manuscrita, aunque esto no invalidará los documentos firmados previamente con cualquier método. Esto cobra especial relevancia en el caso de que el Cliente Final no disponga de una cuenta personal, y sea el Profesional Sanitario quien otorgue al Cliente Final un documento informativo en soporte físico que deberá firmar manuscritamente.

En cada Petición de Servicio, en caso de que haya terceros involucrados que soliciten parte o totalidad del análisis o interpretaciones de los mismos con fines asistenciales y el Cliente Final lo autorice, estos terceros deberán poder guardar una copia de los mismos en aras de la Ley 41/2002, de 14 de noviembre, básica reguladora de la Autonomía del Paciente. Made of Genes obliga a todos sus colaboradores a garantizar que los datos tendrán un nivel de seguridad, como mínimo, equivalente al implementado por Made of Genes, quien ha implementado un Sistema de Gestión de Seguridad de la Información certificado mediante la norma ISO 27001.

Tratamiento de Datos Personales

La política de tratamiento de Datos Personales en el marco del Servicio se encuentra descrita en nuestra Política de Privacidad.

Propiedad intelectual e industrial

Los contenidos ofrecidos en el presente Sitio Web (entendiendo por éstos, a título meramente enunciativo pero no exhaustivo, los textos, fotografías, gráficos, imágenes, iconos, tecnología, software, links y demás contenidos audiovisuales o sonoros, así como su diseño gráfico y códigos fuente), así como los Informes y su contenido en el marco del Servicio están sujetos a los Derechos de Propiedad Industrial e Intelectual y son titularidad exclusiva de Made of Genes, o en su caso, de los colaboradores, ya sean personas físicas o jurídicas que se indiquen.

Las presentes Condiciones Generales no suponen el otorgamiento de licencia alguna al Usuario para el uso de los Derechos de Propiedad Industrial e Intelectual, salvo autorización expresa por parte de Made of Genes. En dicho caso, el Usuario podrá usar los Derechos de Propiedad Industrial e Intelectual únicamente en los términos en que haya sido autorizado por Made of Genes, de manera no exclusiva, intransferible y solamente durante la vigencia de su relación.

El Usuario reconoce y acepta que Made of Genes tiene el derecho exclusivo sobre los Derechos de Propiedad Industrial e Intelectual.

El Usuario no realizará ni permitirá que se realice cualquier acto que pueda de cualquier manera menoscabar o depreciar el valor o la validez de los Derechos de Propiedad Industrial e Intelectual.

El Usuario no solicitará el registro de cualquier marca, nombre, símbolo, logotipo, gráfico, denominación o cualquier otro elemento o material que sea idéntico, similar o una adición a los Derechos de Propiedad Industrial e Intelectual, o que, de cualquier manera, pueda causar confusión con los mismos. El Usuario no podrá utilizar ninguno de los Derechos de Propiedad
Industrial e Intelectual como parte de su denominación social, nombre comercial o como un nombre de dominio.

Contenidos enlazados a través del Sitio Web

El Sitio Web puede contener dispositivos técnicos de enlace, directorios e incluso instrumentos de búsqueda que permitan al Usuario acceder a otras páginas y portales de Internet (en adelante, “Sitios Enlazados”). En estos casos, Made of Genes sólo será responsable de los contenidos y servicios suministrados en los Sitios Enlazados en la medida en que tenga
conocimiento efectivo de su ilicitud y no haya desactivado el enlace a los mismos con la diligencia debida. En el supuesto de que el Usuario considere que existe un Sitio Enlazado con
contenidos ilícitos o inadecuados, puede comunicarlo a Made of Genes.

En ningún caso la existencia de Sitios Enlazados debe presuponer la formalización de acuerdos entre Made of Genes y los responsables o titulares de estos, así como tampoco la recomendación o promoción de los Sitios Enlazados y/o sus contenidos por parte de Made of Genes. A menos que se indique expresamente lo contrario en el Sitio Web, Made of Genes no conoce los contenidos y servicios de los Sitios Enlazados y, por tanto, no se hace responsable por los daños y perjuicios que éstos puedan producir al Usuario o a cualquier tercero.

Modificación de las Condiciones Generales

Made of Genes se reserva el derecho a revisar o modificar, en cualquier momento y sin previo aviso, la presentación y configuración del Sitio Web, así como las presentes Condiciones Generales, las cuales serán inmediatamente aplicables al hacerse públicas a través de este mismo medio. Los Usuarios siempre dispondrán de estas Condiciones Generales en un sitio visible, libremente accesible para cuantas consultas quiera realizar. Los Usuarios se comprometen a leer atentamente estas Condiciones Generales antes de la contratación o autorización de cualquier Servicio a través del Sitio Web y Plataforma.

Ciertos Servicios prestados en la Plataforma pueden contener condiciones específicas o condiciones particulares con previsiones en materia de protección de datos personales, que prevalecerán sobre estas Condiciones Generales. En este sentido, es importante que el Usuario tenga presente dichas condiciones específicas.

Quejas, reclamaciones y solicitudes de información

El Usuario puede dirigir sus quejas, reclamaciones y/o solicitudes de información a Made of Genes, utilizando para ello cualquiera de las siguientes vías:

– Enviando un escrito a Carrer Verge de Guadalupe, 18, 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona.
– Enviando un correo electrónico a la dirección legal@genomcore.com 

El Usuario puede solicitar a Made of Genes hojas oficiales de queja/reclamación/denuncia.

Nulidad e ineficacia de las clausulas

Si cualquier cláusula incluida en estas Condiciones Generales fuese declarada total o parcialmente nula o ineficaz, tal nulidad o ineficacia tan sólo afectará a dicha disposición o a la parte de ésta que resulte nula o ineficaz, subsistiendo estas Condiciones Generales en todo lo demás y considerándose tal disposición total o parcialmente por no incluida.

Legislación y jurisdicción aplicable

Las presentes Condiciones Generales se rigen e interpretan de acuerdo con la ley española. En el caso de que se produzca cualquier tipo de discrepancia o reclamación entre las partes en relación con el cumplimiento o el contenido de las presentes Condiciones Generales, las partes acuerdan someter la decisión del asunto planteado a los Juzgados y Tribunales de Barcelona competentes de acuerdo con la legislación aplicable.

Contacto

Los Usuarios pueden contactar con Made of Genes a través del formulario habilitado en la dirección https://madeofgenes.com/contacto